# CAELIA Health

> CAELIA Health is a Munich-based deep-tech MedTech startup in formation, anchored at Fraunhofer EMFT and funded by EXIST Research Transfer. It is developing SereneAir, a smart spacer for standard pMDI inhalers that is designed to measure dose, timing, inhalation flow and technique – starting with children with asthma – and a respiratory intelligence layer for inhalation therapy.

Important: SereneAir is in development and is not CE-marked, FDA-cleared or commercially available. Nothing on this website is medical advice. Tagline: "Making every inhalation visible."

## Key facts

- **Company:** CAELIA Health – deep-tech MedTech startup in formation, Munich, Germany
- **Origin:** Research transfer project anchored at Fraunhofer EMFT
- **Funding:** EXIST Research Transfer (German Federal Ministry for Economic Affairs and Energy and ESF Plus)
- **First product:** SereneAir – smart spacer for standard pMDI inhalers
- **First indication:** Pediatric asthma
- **Measures:** Dose, timing, inhalation flow, technique and respiratory patterns over time
- **Sensing:** Ultrasonic flow, optical aerosol detection, acoustic monitoring, IMU orientation sensing
- **Regulatory status:** In development; developed along EU MDR, FDA pathway under validation; not CE-marked, not FDA-cleared, not commercially available
- **Network:** Fraunhofer Venture, Fraunhofer AHEAD, Life Science Factory, Science4Life, TUM Venture Labs Healthcare
- **Contact:** hello@caelia-health.com
- **Evidence for the problem:** Up to 90% of people using inhalers do not inhale correctly, some with critical errors that compromise their therapy [1, 2]. Even with a spacer, only 8% of parents of young children used a newly prescribed spacer correctly with standard picture instructions [3]. Critical errors are associated with uncontrolled asthma and exacerbations [4, 5].

## Pages

- [Overview (English)](https://www.caelia-health.com/): Problem, SereneAir, intelligence layer, technology, regulation, team, network, FAQ
- [Übersicht (Deutsch)](https://www.caelia-health.com/de/): Gleiche Inhalte auf Deutsch
- [For parents](https://www.caelia-health.com/parents/) · [Für Eltern](https://www.caelia-health.com/de/eltern/): What SereneAir could mean for children, parents and care teams; parent FAQ
- [For investors](https://www.caelia-health.com/investors/) · [Für Investor:innen](https://www.caelia-health.com/de/investoren/): Platform thesis, technology, regulatory strategy, team; investor FAQ
- [Guide: using a spacer](https://www.caelia-health.com/guide/using-a-spacer/) · [Ratgeber: Spacer richtig anwenden](https://www.caelia-health.com/de/ratgeber/spacer-richtig-anwenden/): Step-by-step spacer technique for children, common errors from studies, cleaning – with sources
- [Impressum](https://www.caelia-health.com/impressum/) · [Datenschutz](https://www.caelia-health.com/datenschutz/)

## FAQ for parents and families

### What is SereneAir?
SereneAir is a smart spacer being developed by CAELIA Health for standard pMDI inhalers (metered-dose inhalers). It is designed to show whether an inhalation worked as intended – whether the dose was released, and whether timing, breathing flow and technique were right – and to give children, parents and care teams clear, supportive feedback.

### Why do inhalation errors matter for children with asthma?
Up to 90% of people using inhalers do not inhale correctly – some with critical errors that compromise their therapy (Chrystyn et al. 2017; Sanchis et al. 2016). A spacer helps, but does not solve the problem: in one study, only 8% of parents of young children used a newly prescribed spacer correctly with the standard picture instructions (Topal et al. 2020). For children, inhalation often happens at home, at school or when symptoms appear suddenly – moments parents and care teams cannot see. If the medication does not reach the lungs, the therapy cannot work as intended.

### Which inhalers will SereneAir work with?
SereneAir is designed as a device-agnostic smart spacer for standard pMDI inhalers (metered-dose inhalers), with a swappable mouthpiece.

### Can I buy SereneAir or use it for my child today?
Not yet. SereneAir is in development and is not CE-marked, FDA-cleared or commercially available. Please continue your child's therapy exactly as agreed with your doctor.

### Will SereneAir monitor my child?
SereneAir follows the principle “guidance, not surveillance”. It is designed to make therapy moments understandable and to support the people who care for a child – not to control children.

### What happens to my child's data?
Data is stored and processed according to the highest data protection standards and in line with the EU General Data Protection Regulation (GDPR). Data protection is part of SereneAir's development from the very beginning – because the goal is to support families and care teams, not to monitor children.

### How can parents help shape SereneAir?
Parents, patients and caregivers can share their everyday experience with inhalation therapy in an informal conversation via hello@caelia-health.com. This is not a product trial and not medical advice.

## FAQ for investors and partners

### What problem does CAELIA Health solve?
Inhalation therapy is one of the most widely used treatments in respiratory care, yet its critical moment – the inhalation itself – is largely unmeasured. Up to 90% of people using inhalers do not inhale correctly, some with critical errors (Chrystyn et al. 2017; Sanchis et al. 2016). Critical errors such as actuating the inhaler before breathing in are associated with uncontrolled asthma and exacerbations (Price et al. 2017; Usmani et al. 2018), and even with a spacer, technique often remains poor (Topal et al. 2020). CAELIA makes dose delivery, technique and therapy response measurable in everyday life, starting with pediatric asthma.

### How is CAELIA different from other digital inhaler solutions?
Most digital inhaler solutions focus on whether an inhaler was used. SereneAir is designed to understand how it was used, combining ultrasonic flow measurement, optical aerosol detection, acoustic monitoring and IMU orientation sensing in one device-agnostic smart spacer.

### What is the platform thesis?
Pediatric asthma is the entry point; respiratory intelligence is the platform. Each validated inhalation event becomes a structured real-world data point that can strengthen coaching, therapy monitoring, evidence generation and future risk models – building a longitudinal respiratory data foundation.

### What is the regulatory pathway?
SereneAir is being developed along the European MDR framework with support from medical-device regulatory experts, while the appropriate FDA pathway for the United States is being validated. The product is not yet CE-marked or FDA-cleared.

### Who is behind CAELIA Health?
Björn Götzfried (CEO, venture & product), Rinaldo Persichini (CTO, hardware & ultrasonic sensing), Vanessa Torres Gangoo (CPO, clinical operations) and Ervin Hasko (CDO, data & AI). The project is anchored at Fraunhofer EMFT, funded by EXIST Research Transfer and supported by Fraunhofer Venture, Fraunhofer AHEAD, Life Science Factory, Science4Life and TUM Venture Labs Healthcare.

### How can investors and partners engage?
CAELIA is preparing pediatric asthma pilots, regulatory pathway validation and clinical evidence generation. Investors, clinicians, regulatory advisors and strategic partners can request the investor brief or start a conversation via hello@caelia-health.com.

## Guide for parents: using a spacer (summary)

1. **Prepare:** Take off the cap, check there is nothing inside the mouthpiece, and shake the inhaler well.
2. **Connect:** Put the inhaler into the opening at the end of the spacer.
3. **Posture:** Your child sits or stands up straight with the chin slightly tilted up.
4. **Seal:** Place the mask over nose and mouth to make a seal – or your child closes the lips tightly around the mouthpiece.
5. **One puff:** Press the inhaler once. Only ever put one puff into the spacer at a time.
6. **Breathe calmly:** Your child breathes in and out slowly and steadily into the spacer about five times.
7. **Next puff:** If another puff is prescribed: wait 30 to 60 seconds, shake again and repeat the steps.
8. **Afterwards:** After steroid inhalers, rinse the mouth or brush teeth; with a mask, wipe the face with a damp cloth.

Full guide with sources: https://www.caelia-health.com/guide/using-a-spacer/

## Sources

1. Chrystyn H, van der Palen J, Sharma R, Barnes N, Delafont B, Mahajan A, Thomas M. Device errors in asthma and COPD: systematic literature review and meta-analysis. NPJ Prim Care Respir Med. 2017;27:22. https://doi.org/10.1038/s41533-017-0016-z
2. Sanchis J, Gich I, Pedersen S; ADMIT. Systematic review of errors in inhaler use: has patient technique improved over time? Chest. 2016;150(2):394-406. https://doi.org/10.1016/j.chest.2016.03.041
3. Topal E, Arga M, Özmen H, Doğru M, Alataş C, Muştu EB, Çeliksoy MH. Effects of modifying visual inhaler spacer usage instructions on correct usage rate of untrained users. Int Forum Allergy Rhinol. 2020;10(1):69-74. https://doi.org/10.1002/alr.22440
4. Price DB, Román-Rodríguez M, McQueen RB, et al. Inhaler errors in the CRITIKAL study: type, frequency, and association with asthma outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(4):1071-1081.e9. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2017.01.004
5. Usmani OS, Lavorini F, Marshall J, Dunlop WCN, Heron L, Farrington E, Dekhuijzen R. Critical inhaler errors in asthma and COPD: a systematic review of impact on health outcomes. Respir Res. 2018;19:10. https://doi.org/10.1186/s12931-017-0710-y

## Contact

- Email: hello@caelia-health.com (subjects used on the site: "Investor brief", "Pediatric asthma pilot", "Regulatory pathway", "Strategic partnership")
- LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/caelia-health

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# CAELIA Health (Deutsch)

> CAELIA Health ist ein Münchner Deep-Tech-MedTech-Startup in Gründung, verankert am Fraunhofer EMFT und gefördert durch EXIST-Forschungstransfer. Es entwickelt SereneAir, einen smarten Spacer (Inhalierhilfe) für gängige Dosieraerosole (pMDI), der Dosis, Timing, Atemfluss und Inhalationstechnik messbar machen soll – zuerst für Kinder mit Asthma.

Wichtig: SereneAir befindet sich in der Entwicklung und ist nicht CE-gekennzeichnet, nicht FDA-zugelassen und nicht erhältlich. Die Inhalte ersetzen keine ärztliche Beratung.

## Eckdaten

- **Unternehmen:** CAELIA Health – Deep-Tech-MedTech-Startup in Gründung, München
- **Ursprung:** Forschungstransfer-Vorhaben, verankert am Fraunhofer EMFT
- **Förderung:** EXIST-Forschungstransfer (Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und ESF Plus)
- **Erstes Produkt:** SereneAir – smarter Spacer (Inhalierhilfe) für gängige Dosieraerosole (pMDI)
- **Erste Indikation:** Asthma bei Kindern
- **Misst:** Dosis, Timing, Atemfluss, Technik und Atemmuster im Verlauf
- **Sensorik:** Ultraschall-Flussmessung, optische Aerosolerkennung, akustisches Monitoring, IMU-Lagesensorik
- **Regulatorischer Status:** In Entwicklung; orientiert an der EU-MDR, FDA-Pfad in Prüfung; nicht CE-gekennzeichnet, nicht FDA-zugelassen, nicht erhältlich
- **Netzwerk:** Fraunhofer Venture, Fraunhofer AHEAD, Life Science Factory, Science4Life, TUM Venture Labs Healthcare
- **Kontakt:** hello@caelia-health.com
- **Evidenz zum Problem:** Bis zu 90 % der Menschen, die Inhalatoren anwenden, inhalieren nicht korrekt – zum Teil mit kritischen Fehlern, die die Wirkung der Therapie beeinträchtigen [1, 2]. Auch mit Spacer wendeten in einer Studie nur 8 % der Eltern kleiner Kinder einen neu verordneten Spacer nach der üblichen bebilderten Anleitung korrekt an [3]. Kritische Fehler gehen mit unkontrolliertem Asthma und mehr Exazerbationen einher [4, 5].

## Fragen von Eltern und Familien

### Was ist SereneAir?
SereneAir ist ein smarter Spacer (Inhalierhilfe), den CAELIA Health für gängige Dosieraerosole (pMDI) entwickelt. Er soll zeigen, ob eine Inhalation wie vorgesehen funktioniert hat – ob die Dosis ausgelöst wurde und ob Timing, Atemfluss und Technik gestimmt haben – und Kindern, Eltern und Behandlungsteams klares, unterstützendes Feedback geben.

### Warum sind Inhalationsfehler bei Kindern mit Asthma wichtig?
Bis zu 90 % der Menschen, die Inhalatoren anwenden, inhalieren nicht korrekt – zum Teil mit kritischen Fehlern, die die Wirkung der Therapie beeinträchtigen (Chrystyn et al. 2017; Sanchis et al. 2016). Ein Spacer hilft, löst das Problem aber nicht: In einer Studie wendeten nur 8 % der Eltern kleiner Kinder einen neu verordneten Spacer nach der üblichen bebilderten Anleitung korrekt an (Topal et al. 2020). Bei Kindern findet die Inhalation zudem oft zu Hause, in der Schule oder bei plötzlichen Beschwerden statt – in Momenten, die Eltern und Behandlungsteams nicht sehen. Erreicht das Medikament die Lunge nicht, kann die Therapie nicht wie vorgesehen wirken.

### Mit welchen Inhalatoren funktioniert SereneAir?
SereneAir wird als herstellerunabhängiger smarter Spacer für gängige Dosieraerosole (pMDI) entwickelt, mit austauschbarem Mundstück.

### Kann ich SereneAir schon kaufen oder für mein Kind nutzen?
Noch nicht. SereneAir befindet sich in der Entwicklung und ist weder CE-gekennzeichnet noch FDA-zugelassen oder im Handel erhältlich. Bitte führen Sie die Therapie Ihres Kindes weiterhin genau so durch, wie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt besprochen.

### Überwacht SereneAir mein Kind?
SereneAir folgt dem Prinzip „Begleiten statt überwachen“. Er soll Therapiemomente verständlich machen und die Menschen unterstützen, die ein Kind begleiten – nicht Kinder kontrollieren.

### Was passiert mit den Daten meines Kindes?
Die Daten werden nach höchsten Datenschutzstandards und gemäß der europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) gespeichert und verarbeitet. Datenschutz ist bei SereneAir von Anfang an Teil der Entwicklung – denn es geht darum, Familien und Behandlungsteams zu unterstützen, nicht Kinder zu überwachen.

### Wie können Eltern SereneAir mitgestalten?
Eltern, Betroffene und Betreuende können ihre Erfahrungen mit der Inhalationstherapie in einem unverbindlichen Gespräch teilen: hello@caelia-health.com. Es handelt sich nicht um eine Produktstudie und nicht um medizinische Beratung.

## Fragen von Investor:innen und Partnern

### Welches Problem löst CAELIA Health?
Inhalationstherapie ist eine der am häufigsten eingesetzten Behandlungen in der Atemwegsmedizin, doch ihr entscheidender Moment – die Inhalation selbst – wird kaum gemessen. Bis zu 90 % der Menschen, die Inhalatoren anwenden, inhalieren nicht korrekt, zum Teil mit kritischen Fehlern (Chrystyn et al. 2017; Sanchis et al. 2016). Kritische Fehler wie das Auslösen des Inhalators vor dem Einatmen gehen mit unkontrolliertem Asthma und mehr Exazerbationen einher (Price et al. 2017; Usmani et al. 2018), und auch mit Spacer bleibt die Technik oft mangelhaft (Topal et al. 2020). CAELIA macht Dosisabgabe, Technik und Therapieverlauf im Alltag messbar, beginnend mit Asthma bei Kindern.

### Was unterscheidet CAELIA von anderen digitalen Inhalatorlösungen?
Die meisten digitalen Inhalatorlösungen erfassen, ob ein Inhalator benutzt wurde. SereneAir soll verstehen, wie er benutzt wurde – durch die Kombination aus Ultraschall-Flussmessung, optischer Aerosolerkennung, akustischem Monitoring und IMU-Lagesensorik in einem herstellerunabhängigen smarten Spacer.

### Was ist die Plattform-These?
Asthma bei Kindern ist der Einstieg, respiratorische Intelligenz die Plattform. Jede validierte Inhalation wird zu einem strukturierten Datenpunkt aus dem Alltag, der Coaching, Therapiemonitoring, Evidenzgenerierung und künftige Risikomodelle stärken kann – als Grundlage einer langfristigen Atemwegs-Datenbasis.

### Wie sieht der regulatorische Weg aus?
SereneAir wird mit Unterstützung erfahrener Regulatory-Expert:innen entlang der europäischen MDR entwickelt; parallel wird der passende FDA-Pfad für die USA geprüft. Das Produkt ist noch nicht CE-gekennzeichnet oder FDA-zugelassen.

### Wer steht hinter CAELIA Health?
Björn Götzfried (CEO, Venture & Produkt), Rinaldo Persichini (CTO, Hardware & Ultraschallsensorik), Vanessa Torres Gangoo (CPO, klinische Prozesse) und Ervin Hasko (CDO, Daten & KI). Das Vorhaben ist am Fraunhofer EMFT verankert, wird durch EXIST-Forschungstransfer gefördert und von Fraunhofer Venture, Fraunhofer AHEAD, Life Science Factory, Science4Life und TUM Venture Labs Healthcare unterstützt.

### Wie können Investor:innen und Partner einsteigen?
CAELIA bereitet Pilotprojekte für Asthma bei Kindern, die Validierung des regulatorischen Pfads und die klinische Evidenzgenerierung vor. Investor:innen, Ärzt:innen, Regulatory-Berater:innen und strategische Partner können über hello@caelia-health.com das Investor Brief anfordern oder ein Gespräch beginnen.

## Quellen

Siehe „Sources“ oben (Nummerierung identisch).

## Kontakt

- E-Mail: hello@caelia-health.com