Jede Inhalation sichtbar machen.
CAELIA Health entwickelt die respiratorische Intelligenzebene für die Inhalationstherapie — beginnend bei Kindern mit Asthma.
Unser erstes Produkt, SereneAir, ist ein intelligenter pMDI-Spacer. Er misst, ob ein Medikament mit der richtigen Dosis, dem richtigen Timing, Atemfluss und der richtigen Technik eingenommen wurde — und macht alltägliche Inhalationen zu verwertbaren respiratorischen Erkenntnissen.
Wählen Sie die Perspektive, die für Sie zählt.
Entdecken Sie CAELIA aus Sicht des Versorgungsalltags oder des langfristigen Plattformpotenzials. Die Perspektive lässt sich jederzeit wechseln.
Fürsorge sollte nicht raten müssen.
Wenn ein Kind mit Asthma lebt, wird die Inhalationstherapie Teil des Familienalltags — vor der Schule, nach dem Sport, bei Beschwerden und vor dem Schlafengehen. Doch eine entscheidende Frage bleibt häufig unbeantwortet: Hat das Medikament die Lunge erreicht?
Eltern denken an die Medikation, begleiten die tägliche Routine, achten auf Beschwerden und geben Sicherheit, wenn etwas unklar ist. Doch selbst aufmerksame Eltern können nicht erkennen, ob Dosis, Timing, Atemzug und Technik wie vorgesehen zusammenspielen.
SereneAir soll alltägliche Inhalationen in klares, verständliches Feedback übersetzen — damit Familien mehr Sicherheit gewinnen, Kinder behutsam lernen und Behandlungsteams besser verstehen, was zwischen den Terminen geschieht.
SereneAir soll entscheidende Therapiemomente sichtbar machen — nicht, um Kinder zu kontrollieren, sondern um die Menschen zu unterstützen, die sie im Alltag begleiten.
Auch mit Spacer ist richtiges Inhalieren schwer: In einer Studie wendeten nur 8 % der Eltern kleiner Kinder einen neu verordneten Spacer nach der üblichen bebilderten Anleitung korrekt an.3 Bis zu 90 % der Menschen, die Inhalatoren anwenden, inhalieren nicht korrekt.1,2
- Kein Atemanhalten nach dem Einatmen 46 % 46 % der Patient:innen · Sanchis et al. 20162
- Auslösen und Einatmen nicht abgestimmt 45 % 45 % der Patient:innen · Sanchis et al. 20162
- Zu schnell oder zu flach eingeatmet 44 % 44 % der Patient:innen · Sanchis et al. 20162
- Sprühstoß vor dem Einatmen ausgelöst (kritischer Fehler) 24,9 % 24,9 % der Patient:innen · Price et al. 20174
Anteil der Patient:innen mit dem jeweiligen Fehler; Mehrfachnennungen möglich, Werte nicht addierbar. Ein Spacer erleichtert die Koordination – Fehler bleiben trotzdem häufig.
Mehr Sicherheit, ohne zusätzliche Sorgen.
Verständliches Feedback nach der Inhalation könnte Eltern helfen einzuschätzen, ob die Anwendung wie vorgesehen erfolgt ist — ohne zusätzliche Unsicherheit zu schaffen.
Anleitung ohne Schuldzuweisungen.
Einfaches, ermutigendes Feedback könnte aus einer schwierigen Routine einen begleiteten Lernmoment machen — damit Kinder Schritt für Schritt sicherer werden.
Mehr Einblick zwischen den Terminen.
Strukturierte Erkenntnisse zur Inhalation könnten Behandlungsteams mehr Einblick in den Therapiealltag geben und dabei helfen, Familien gezielter zu begleiten.
Aus unsichtbarer Routine wird gemeinsames Verständnis.
SereneAir soll Kinder unterstützen — nicht überwachen.
Es geht darum, Therapie im Alltag sichtbarer und verständlicher zu machen — und die Menschen zu unterstützen, die jeden Tag mit Asthma leben.
Entdecken, wie SereneAir Familien unterstützt →Von einem klaren klinischen Anwendungsfall zur Plattform für respiratorische Intelligenz.
CAELIA entwickelt die Intelligenzebene für die Inhalationstherapie. Ausgangspunkt ist die Versorgung von Kindern mit Asthma und SereneAir — ein intelligenter pMDI-Spacer, der Dosis, Timing, Atemfluss, Technik und langfristige Atemmuster erfassen soll.
Inhalationstherapie ist weit verbreitet, doch ihr entscheidender Moment bleibt bislang weitgehend ungemessen. SereneAir schafft einen strukturierten Datenpunkt direkt bei der Anwendung. Mit der Zeit können validierte Inhalationsereignisse Coaching, Therapiemonitoring, Evidenzgenerierung und künftige Risikomodelle stärken — und zugleich eine schwer kopierbare Datenbasis aus dem Versorgungsalltag aufbauen.
Ein klarer erster Anwendungsfall, multimodale Sensorik und eine skalierbare Datenebene für langfristige Verläufe.
Ein klarer ungedeckter Bedarf
Kinder, Familien und Behandlungsteams brauchen objektives Feedback in Therapiemomenten außerhalb der Klinik.
Ein multimodaler Erfassungspunkt
SereneAir soll erfassen, wie ein Inhalator angewendet wurde — nicht nur, ob er verwendet wurde.
Eine mitwachsende Intelligenzebene
Strukturierte Inhalationsdaten aus dem Alltag schaffen einen Lernkreislauf für Technik, Adhärenz, Therapieverlauf und Risikosignale.
CAELIA Health auf einen Blick
- Unternehmen
- CAELIA Health – Deep-Tech-MedTech-Startup in Gründung, München
- Ursprung
- Forschungstransfer-Vorhaben, verankert am Fraunhofer EMFT
- Förderung
- EXIST-Forschungstransfer (Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und ESF Plus)
- Erstes Produkt
- SereneAir – smarter Spacer (Inhalierhilfe) für gängige Dosieraerosole (pMDI)
- Erste Indikation
- Asthma bei Kindern
- Misst
- Dosis, Timing, Atemfluss, Technik und Atemmuster im Verlauf
- Sensorik
- Ultraschall-Flussmessung, optische Aerosolerkennung, akustisches Monitoring, IMU-Lagesensorik
- Regulatorischer Status
- In Entwicklung; orientiert an der EU-MDR, FDA-Pfad in Prüfung; nicht CE-gekennzeichnet, nicht FDA-zugelassen, nicht erhältlich
- Netzwerk
- Fraunhofer Venture, Fraunhofer AHEAD, Life Science Factory, Science4Life, TUM Venture Labs Healthcare
- Kontakt
- hello@caelia-health.com
Für Eltern beginnt die Unsicherheit oft nach der Inhalation.
Das Medikament wurde verschrieben. Der Inhalator wurde benutzt. Das Kind hat eingeatmet. Doch die entscheidende Frage bleibt: Hat das Medikament die Lunge erreicht?
Bei Kindern mit Asthma findet die Therapie häufig zu Hause, in der Schule oder bei plötzlich auftretenden Beschwerden statt. Eltern brauchen mehr als Erinnerungen: Sie brauchen objektives Feedback dazu, wie die Inhalation durchgeführt wurde. Behandlungsteams benötigen ein klareres Bild des Therapiealltags, als Erinnerungen, Selbstauskünfte und gelegentliche Kontrolltermine liefern können.
Eltern brauchen Gewissheit
Objektives Feedback nach jeder Inhalation kann Unsicherheit bei Dosisabgabe, Timing, Atemfluss und Technik reduzieren.
Kinder brauchen Anleitung
Unmittelbares, kindgerechtes Feedback kann aus einer schwierigen täglichen Routine einen geführten Therapiemoment machen.
Behandlungsteams brauchen Kontext
Strukturierte Inhalationsdaten helfen Behandlungsteams zu verstehen, was zwischen Terminen geschieht — nicht nur, woran man sich beim Termin erinnert.
Inhalationstherapie scheitert häufig in dem Moment, den bislang niemand misst.
Inhalationstherapie gehört zu den am häufigsten eingesetzten Behandlungen in der Atemwegsmedizin. Ihr entscheidender Moment findet jedoch selten in der Klinik statt. Er geschieht im Alltag — dort, wo Dosisabgabe, Atemtechnik und Therapieverlauf weitgehend unsichtbar bleiben.
„Was man nicht sieht, kann man nicht optimieren. CAELIA macht alltägliche Inhalationstherapie messbar.“
SereneAir erfasst den gesamten Inhalationsvorgang.
SereneAir ist ein geräteunabhängiger intelligenter Spacer für gängige pMDI-Inhalatoren. Er soll die Signale erfassen, die bei der Anwendung zählen: Dosis, Timing, Atemfluss, Technik und Atemmuster im Zeitverlauf.
Verstehen, was bei einer Inhalation passiert.
SereneAir ist ein intelligenter Spacer (Inhalierhilfe) für gängige Dosieraerosole (pMDI). Er soll Dosis, Timing, Atemfluss und Technik verständlicher machen und Kindern, Familien sowie Behandlungsteams klares, unterstützendes Feedback geben.
Dosis · Technik · Feedback · Tracking
Dosis
Erkennt, ob die Auslösung erfolgte und während der Inhalation Aerosol vorhanden war.
Atemfluss
Misst Atemfluss und Volumen, um zu erkennen, ob die Atmung eine wirksame Abgabe unterstützt hat.
Timing
Verknüpft Dosisfreisetzung und Atemphase, um Koordinationsfehler zu erkennen.
Technik
Kombiniert Sensorsignale, um Anwendungsfehler zu erkennen und die Nutzung zu verbessern.
Verlauf
Verfolgt respiratorische Muster im Zeitverlauf und unterstützt Therapiemonitoring sowie die künftige Erkennung von Warnsignalen.
Jede Inhalation stärkt die respiratorische Intelligenzebene.
SereneAir ist mehr als ein Gerät. Es ist ein Erfassungspunkt für strukturierte Inhalationsdaten aus dem Versorgungsalltag — mit dem Ziel, einen datenschutzfreundlichen Lernkreislauf für Technik, Adhärenz, Therapieverlauf und Risikosignale zu schaffen.
Messen
Dosis, Timing, Atemfluss, Technik und respiratorische Muster werden im Alltag erfasst.
Strukturieren
Jede Inhalation wird zu einem strukturierten Datenpunkt statt zu einem unsichtbaren Therapiemoment.
Lernen
Langfristige Muster verbessern Coaching, Therapiemonitoring und künftige Risikomodelle.
Begleiten
Patient:innen, Eltern und Behandlungsteams erhalten klareres Feedback und besser nutzbare Erkenntnisse.
Skalieren
Mit zunehmender Nutzung baut CAELIA eine respiratorische Intelligenzebene für präzise Atemwegsmedizin auf.
Der Einstieg ist pädiatrisches Asthma. Die Plattform ist respiratorische Intelligenz.
Multimodale Sensorik für Momente, die sich mit einem einzelnen Signal nicht erfassen lassen.
Die meisten digitalen Inhalatorlösungen erfassen, ob ein Inhalator benutzt wurde. CAELIA soll verstehen, wie er angewendet wurde — und ob die Inhalation eine wirksame Medikamentenabgabe unterstützt hat.
Multimodale Sensorik
Ultraschall-Flussmessung, optische Aerosolerkennung, akustisches Monitoring, IMU-Lageerfassung und Echtzeit-Feedback in einer intelligenten Spacer-Architektur.
Deep-Tech-Fundament
Aufbauend auf Fraunhofer-Engineering, geschütztem IP und einer Hardwarearchitektur für medizinische respiratorische Sensorik.
KI-native Entwicklung
CAELIA wird von Anfang an KI-nativ entwickelt — mit moderner Software, Simulation, Datenworkflows und intelligentem Prototyping für schnellere Entwicklung in einem hochregulierten Umfeld.
Respiratorischer Datenvorsprung
Jede validierte Inhalation trägt zu einem wachsenden Langzeitverständnis realer Atemwegstherapie bei.
Die regulatorische Strategie ist von Anfang an Teil der SereneAir-Entwicklung.
CAELIA arbeitet mit führenden Expert:innen für Medizinprodukte-Regulatorik an einem robusten, international relevanten Zulassungsweg. Die Entwicklung orientiert sich derzeit an der europäischen MDR, parallel validieren wir den passenden FDA-Pfad für die USA.
Erfahrene Begleitung
Regulatorische Expert:innen unterstützen Strategie, Entwicklungsprioritäten und Evidenzplanung.
MDR-orientierte Entwicklung
SereneAir wird mit Blick auf den europäischen MDR-Rahmen entwickelt.
Validierung des FDA-Pfads
Parallel validieren wir den geeigneten regulatorischen Weg für den US-Markt.
Unterstützt von starken Deep-Tech-, Health- und Venture-Building-Ökosystemen.
CAELIA ist aus dem Fraunhofer-Umfeld hervorgegangen und wird von einem wachsenden Netzwerk aus Partnern, Programmen und Expert:innen in MedTech, Digital Health, Venture Building und klinischer Atemwegsversorgung unterstützt.
Wir erweitern aktiv unser Netzwerk aus Pilotpartnern für pädiatrisches Asthma, regulatorischen Beratenden, strategischen Gesundheitspartnern und Venture-Investoren, die unsere Vision einer messbaren Inhalationstherapie teilen.
Die Logos zeigen Programme, Netzwerke und Institutionen, die CAELIA Health unterstützen. Sie stellen keine klinische Empfehlung und keine Produktzulassung dar.
Ein interdisziplinäres Team für eine anspruchsvolle Aufgabe.
CAELIA vereint Venture Building, Ultraschallsensorik, medizinische Hardware, Versorgungsprozesse, Softwarearchitektur und regulatorische Umsetzung — die Kompetenzen, die erforderlich sind, um Atemwegstherapie im Alltag in messbare Erkenntnisse zu übersetzen.
Björn Götzfried
Strategie, Venture Building, Finanzierung, Markteinführung, Erstattung und Investor Relations.
LinkedIn
Rinaldo Persichini
Ultraschallsensorik, Embedded Hardware, Industrialisierung, IP-Strategie und Medizintechnik-Engineering.
LinkedIn
Vanessa Torres Gangoo
Produktstrategie, Gesundheitssysteme, Usability, klinische Abläufe und regulatorische Vorbereitung.
LinkedIn
Ervin Hasko
Datenstrategie, Statistik, Machine Learning, Datenpipelines und KI-gestützte respiratorische Erkenntnisse.
Fragen, die uns häufig gestellt werden.
Für Eltern und Familien
Was ist SereneAir?
SereneAir ist ein smarter Spacer (Inhalierhilfe), den CAELIA Health für gängige Dosieraerosole (pMDI) entwickelt. Er soll zeigen, ob eine Inhalation wie vorgesehen funktioniert hat – ob die Dosis ausgelöst wurde und ob Timing, Atemfluss und Technik gestimmt haben – und Kindern, Eltern und Behandlungsteams klares, unterstützendes Feedback geben.
Warum sind Inhalationsfehler bei Kindern mit Asthma wichtig?
Bis zu 90 % der Menschen, die Inhalatoren anwenden, inhalieren nicht korrekt – zum Teil mit kritischen Fehlern, die die Wirkung der Therapie beeinträchtigen (Chrystyn et al. 2017; Sanchis et al. 2016). Ein Spacer hilft, löst das Problem aber nicht: In einer Studie wendeten nur 8 % der Eltern kleiner Kinder einen neu verordneten Spacer nach der üblichen bebilderten Anleitung korrekt an (Topal et al. 2020). Bei Kindern findet die Inhalation zudem oft zu Hause, in der Schule oder bei plötzlichen Beschwerden statt – in Momenten, die Eltern und Behandlungsteams nicht sehen. Erreicht das Medikament die Lunge nicht, kann die Therapie nicht wie vorgesehen wirken.
Mit welchen Inhalatoren funktioniert SereneAir?
SereneAir wird als herstellerunabhängiger smarter Spacer für gängige Dosieraerosole (pMDI) entwickelt, mit austauschbarem Mundstück.
Kann ich SereneAir schon kaufen oder für mein Kind nutzen?
Noch nicht. SereneAir befindet sich in der Entwicklung und ist weder CE-gekennzeichnet noch FDA-zugelassen oder im Handel erhältlich. Bitte führen Sie die Therapie Ihres Kindes weiterhin genau so durch, wie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt besprochen.
Überwacht SereneAir mein Kind?
SereneAir folgt dem Prinzip „Begleiten statt überwachen“. Er soll Therapiemomente verständlich machen und die Menschen unterstützen, die ein Kind begleiten – nicht Kinder kontrollieren.
Was passiert mit den Daten meines Kindes?
Die Daten werden nach höchsten Datenschutzstandards und gemäß der europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) gespeichert und verarbeitet. Datenschutz ist bei SereneAir von Anfang an Teil der Entwicklung – denn es geht darum, Familien und Behandlungsteams zu unterstützen, nicht Kinder zu überwachen.
Wie können Eltern SereneAir mitgestalten?
Eltern, Betroffene und Betreuende können ihre Erfahrungen mit der Inhalationstherapie in einem unverbindlichen Gespräch teilen: hello@caelia-health.com. Es handelt sich nicht um eine Produktstudie und nicht um medizinische Beratung.
Für Investor:innen und Partner
Welches Problem löst CAELIA Health?
Inhalationstherapie ist eine der am häufigsten eingesetzten Behandlungen in der Atemwegsmedizin, doch ihr entscheidender Moment – die Inhalation selbst – wird kaum gemessen. Bis zu 90 % der Menschen, die Inhalatoren anwenden, inhalieren nicht korrekt, zum Teil mit kritischen Fehlern (Chrystyn et al. 2017; Sanchis et al. 2016). Kritische Fehler wie das Auslösen des Inhalators vor dem Einatmen gehen mit unkontrolliertem Asthma und mehr Exazerbationen einher (Price et al. 2017; Usmani et al. 2018), und auch mit Spacer bleibt die Technik oft mangelhaft (Topal et al. 2020). CAELIA macht Dosisabgabe, Technik und Therapieverlauf im Alltag messbar, beginnend mit Asthma bei Kindern.
Was unterscheidet CAELIA von anderen digitalen Inhalatorlösungen?
Die meisten digitalen Inhalatorlösungen erfassen, ob ein Inhalator benutzt wurde. SereneAir soll verstehen, wie er benutzt wurde – durch die Kombination aus Ultraschall-Flussmessung, optischer Aerosolerkennung, akustischem Monitoring und IMU-Lagesensorik in einem herstellerunabhängigen smarten Spacer.
Was ist die Plattform-These?
Asthma bei Kindern ist der Einstieg, respiratorische Intelligenz die Plattform. Jede validierte Inhalation wird zu einem strukturierten Datenpunkt aus dem Alltag, der Coaching, Therapiemonitoring, Evidenzgenerierung und künftige Risikomodelle stärken kann – als Grundlage einer langfristigen Atemwegs-Datenbasis.
Wie sieht der regulatorische Weg aus?
SereneAir wird mit Unterstützung erfahrener Regulatory-Expert:innen entlang der europäischen MDR entwickelt; parallel wird der passende FDA-Pfad für die USA geprüft. Das Produkt ist noch nicht CE-gekennzeichnet oder FDA-zugelassen.
Wer steht hinter CAELIA Health?
Björn Götzfried (CEO, Venture & Produkt), Rinaldo Persichini (CTO, Hardware & Ultraschallsensorik), Vanessa Torres Gangoo (CPO, klinische Prozesse) und Ervin Hasko (CDO, Daten & KI). Das Vorhaben ist am Fraunhofer EMFT verankert, wird durch EXIST-Forschungstransfer gefördert und von Fraunhofer Venture, Fraunhofer AHEAD, Life Science Factory, Science4Life und TUM Venture Labs Healthcare unterstützt.
Wie können Investor:innen und Partner einsteigen?
CAELIA bereitet Pilotprojekte für Asthma bei Kindern, die Validierung des regulatorischen Pfads und die klinische Evidenzgenerierung vor. Investor:innen, Ärzt:innen, Regulatory-Berater:innen und strategische Partner können über hello@caelia-health.com das Investor Brief anfordern oder ein Gespräch beginnen.
SereneAir befindet sich in der Entwicklung und ist noch nicht CE-gekennzeichnet, FDA-zugelassen oder erhältlich. Diese Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung.
Ihre Erfahrungen können SereneAir mitgestalten.
Wir möchten zuhören, bevor wir Entscheidungen treffen. Wenn Sie selbst mit Asthma leben, ein Kind begleiten oder die Inhalationstherapie zu Hause unterstützen, möchten wir erfahren, welche Situationen herausfordernd, unsicher oder bislang zu wenig beachtet sind. Ihre Perspektive hilft uns, SereneAir konsequent am echten Alltag auszurichten.
Ein unverbindlicher Austausch — keine Produktstudie und keine medizinische Beratung. SereneAir befindet sich noch in der Entwicklung und ist derzeit nicht erhältlich.
Lassen Sie uns Inhalationstherapie gemeinsam sichtbar machen.
Wir bereiten CAELIA auf die nächste Phase vor: Pilotprojekte bei pädiatrischem Asthma, die Validierung des regulatorischen Pfads, den Aufbau klinischer Evidenz und die Weiterentwicklung einer skalierbaren Plattform für respiratorische Intelligenz.
Für Ärzt:innen, Kinderpneumolog:innen, Kliniken und Behandlungsteams, die sich für frühes Feedback, Pilotkonzepte oder klinische Validierung interessieren.
Pilotprojekt besprechen →Für Fachleute aus FDA, 510(k), MDR, SaMD, klinischen Claims, Usability und Medizinproduktstrategie.
Regulatorischen Pfad validieren →Für Partner aus Pharma, Medizintechnik, Kostenträgern, klinischer Forschung und Atemwegsversorgung, die das Potenzial von Inhalationsdaten aus dem Versorgungsalltag und digitaler Therapieunterstützung erschließen möchten.
Strategische Partnerschaft ausloten →Für Investor:innen aus Deep Tech, MedTech, Digital Health und KI, die an der künftigen Infrastruktur für präzisere Atemwegsversorgung interessiert sind.
Investor Brief anfordern →Sprechen Sie mit uns: hello@caelia-health.com